书接上文，为了更好地理解茶叶的功效研究，我们需要先了解下医学界对药物研发阶段的规定，这方面的学术定义比较复杂，简单来说，要证明一种药能治病，必须要经过以下六个阶段。
细胞实验和动物实验
第一阶段，通过理论或文献研究，或观察现象，提示研究方向和线索，同时做好研究物质的质量控制，保证其有效成分的浓度和纯度稳定。
举个例子，如果你需要开展对茶褐素的相关研究，那就需要先通过生物制品所或药品所，在保证工艺与试剂稳定性的前提下，将茶褐素做出做成制剂，以便下一步的研究。
第二阶段，进行体外细胞培养实验。以器官、组织、细胞或蛋白等分子为研究受体给药对象，进一步研究这个物质是否具有抑制病毒复制和增殖活动等（正面作用），同时观察这种物质是否会杀害细胞等（负面作用）。
举例说明，此前被大众和学界质疑的浙江疾控中心:茶水可杀灭并有效抑制细胞内新型冠状病毒复制》一文，其实只进展到了体外细胞实验阶段，完全不能等同于对人体的功效。
第三阶段，进行动物试验，以白鼠（Musmusculus）、兔、雪貂、猴等活的整体动物给药，包括选择合适模型，动力学试验，研究预防效果或治疗效果等不同方面。
举例说明，此前有关开云足球app下载官网最新版 功效研究系列实验中，云南农业大学开云足球app下载官网最新版 学院的前院长邵宛芳教授团队取得了不少实战性成果，但进度基本都处在动物实验，此前云南农大发布的“茶叶有效成分，可结合新冠病毒S蛋白，并阻断其与ACE2受体结合，具有防治新冠病毒感染的潜力“的实验，也只是用茶叶单体提取物直接作用于病毒，处于细胞实验层面，离真正揭示茶对人体的功效，还有很长一段路要走。
临床试验阶段的几大程序
而到了第四阶段，才能进行人体临床试验，这一阶段主要分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验等，其中Ⅰ期为安全性试验，主要是为制定给药方案提供依据，会在有效剂量下研究安全性，包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验。
Ⅱ期临床则是在安全性情况下扩大例数，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，根据具体的研究目的，可采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验等。
Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段，是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请国药准字的审查提供充分依据。
有些药物还包括上市之后的Ⅳ期临床试验，是为了考察在广泛使用条件下，药物的疗效和不良反应，评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，以改进给药剂量等。
在完成临床实验后，还要进行流行病学调查，其分为证据强度较低，但可以为早期的体外细胞研究提供思路的回顾性研究，以及证据链充足，说服力强的前瞻性研究，这里还有队列研究和社区干预等不同方法，这里就不一一介绍了。
通过以上这些介绍，相信茶友们都能感觉到，茶叶健康研究是非常严谨的，需要投入大量的时间和精力，才能得出关于某种物质的阶段性结论，而在真实的情况中，在不同的研究阶段采用的方法不同，有时得出的研究结论也会有差异，而为了保证实验结论的严谨性，往往会先后涉及和采用到以上提到的不同研究方法。
体外细胞实验和动物试验，是目前生物界和医学界在探索新知识，解决问题时最常用的研究方法，也是茶界要研究茶叶保健效果的必经之路，但在细胞和动物层面生效，并不代表在临床实验中能取得一样的效果。
陈宗懋院士就曾直言这一问题：自20世纪80年代以来，全世界发表的数以干计的文献，都证明茶多酚能够在动物实验中表现出良好效果，但推进到在人体上进行的流行病学调查时，结果就相差甚远，远不如动物实验那样明显。
导致这一现象的原因是什么？一是动物和人体在生理学和生物化学代谢上的客观差异；二是实验剂量和实际浓度的差异；三是茶多酚活性组分客观存在的低生物利用性；四是部分实验者存在喝酒、吸烟等不良习惯和干扰因素。
此外，茶叶研究自身的难度也是一大因素，隔行如隔山，茶学领域和医药学领域的研究对象和研究方法存在很大差异，跨学科的交流和研究也比较少，难以有效结合。
而国内的茶相关研究，主要是茶学专家和研究人员的研究，而且基本上都是茶学专家在带领团队研究体外细胞试验和动物试验，从事临床研究和流行病学调查方面的医药研究者很少，因此茶叶相关研究看似不少，但都集中在体外细胞试验和动物试验，这也是茶叶健康研究进展较慢的原因。
那么，茶叶健康在研究前沿的进展与困难都遇到了哪些困难呢？茶叶在预防癌症、高血压、高血脂、高血糖、深加工等方面，又有哪些最新进展？
下篇专题文章，我们就来聊聊茶叶健康在研究前沿的进展与困难。
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